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医药冷库安装.医药冷库设计济宁天龙制冷设备公司专业冷库验证

1，完全符合新版GSP及附录法规要求，每一条每一款完全覆盖，无任何遗漏。

2，完全符合新版GMP新增验证附录要求。

3，完全符合中国CFDA要求，符合GSP实施细则要求，符合GSP检查细则要求，每一条款均有效覆盖。

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4，真正为企业降低风险。

5，验证报告在北京、河南、河北、吉林省均受到药监局好评，验证报告被当地药监局作为检查培训教材。

6，我们的每一个客户均顺利通过GSP、GMP认证。

7，标准的冷库验证全套文件应该在200页以上，验证项目覆盖法规的每一个条款。

8，验证项目必须使用专业验证设备、专业验证软件，验证软件系统必须经过国际认证。

9，验证软件必须自带分析数据功能，自带法规依据和测试项目的合格标准，自动根据数据评价验证是否合格，验证数据及结论不能人为更改。

10，我们公司坚持真实做验证，坚持用国际最领先的验证技术，坚持验证文件的持续改进，坚持不开分店不搞规模化经营，因为验证与风险评估只能由足够经验的工程师来做，这样才能发现具体问题并解决问题，发达国家如此，中国也应如此。我们坚持用真实的报告给药监局检查，坚持把实际操作遇到的问题呈现给药监局，逐渐丰富药监局检查员的经验，坚持做完验证给每个客户做好培训提高质量素质。在我们公司坚持原则仅半年之后，那些规模化发展的验证公司陆续倒下，大批模板化的验证报告和典型的假数据被药监局否决，甚至点名批评，而我们公司一直以好评100%通过验证审查。

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