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医药冷库怎么验证

发布时间:2016/12/30 17:28:41  浏览次数:1136
 

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医药冷库要求1.20立方..温度2-8度.冷库有温度控制.冷库温度显示.冷库湿度35-75

冷库温度记录

 

 

 

1.

 

 

引言

 

 

1.1 

 

验证项目中各部门及人员职责

 

 

 

1.2 

 

概述

 

 

1.3 

 

工作原理

 

 

1.4 

 

验证目的

 

 

1.5 

 

验证依据及采用文件

 

 

2. 

 

预确认

 

 

3. 

 

安装确认

 

 

3.1 

 

开箱验收确认

 

 

3.2 

 

关键性仪器、仪表校正及消耗性备品的确认

 

 

3.3 

 

设备状况及安装情况

 

 

3.4 

 

打压试漏检测

 

 

3.5 

 

真空度检测

 

 

4. 

 

运行确认

 

 

5. 

 

性能确认

 

 

5.1 

 

冷库温度稳定性检测

 

 

5.2 

 

冷库温度均一性检测

 

 

5.3 

 

冷库保温情况检测

 

 

5.4 

 

制冷效果检测

 

 

6. 

 

异常情况处理程序

 

 

7. 

 

验证结果评定及结论

 

 

8. 

 

再验证周期

 

 

9. 

 

最终批准

 

 

10. 

 

附录

 



 
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